Напомним: FDA недавно НЕ отправляло предупреждающее письмо DoTerra и Young Living

 

Вчера один из наших редакторов опубликовал новость, что DoTerra и Young Living Essential Oils получили письмо с предупреждением FDA.

Однако обе компании действительно получили такое письмо. год назад, в сентябре 2014 г.. Наш редактор не проверял источник. Приносим извинения за устаревшую информацию.

Обе компании хорошо поработали со своими командами по обеспечению соответствия и получили никаких дальнейших предупреждений от FDA.

Управление по продовольствию и медикаментам (FDA or ЮСФДА) — федеральное агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США, одного из федеральных исполнительных департаментов США. FDA отвечает за защиту и укрепление здоровья населения.

Письмо с предупреждением является основным средством FDA уведомления регулируемой отрасли о нарушениях и обеспечения быстрого добровольного исправления.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дает определение Предупредительное письмо as

Переписка, уведомляющая регулируемую отрасль о нарушениях, которые FDA задокументировало в ходе проверок или расследований.

Обычно письмо с предупреждением уведомляет ответственное лицо или фирму о том, что Агентство считает, что один или несколько продуктов, методов, процессов или других видов деятельности нарушают Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон), правила его применения и другие федеральные законы.

Письма с предупреждениями должны выдаваться только в случае нарушений, имеющих нормативное значение, т.е. таких, которые могут фактически привести к принятию мер воздействия, если задокументированные нарушения не будут своевременно и адекватно исправлены. Письмо с предупреждением является одним из основных средств Агентства для достижения быстрого добровольного соблюдения Закона.